流池法溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證的要點(diǎn)：
1、水平度和垂直度：
(1)溶出度儀水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。
(2)籃(槳)軸垂直度：緊貼軸測(cè)量垂直度，再沿軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每根軸兩次測(cè)量數(shù)值不得超出90.0°±0.5°。
(3)溶出杯垂直度：沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
2、溶出杯與軸的同軸度：通過(guò)在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個(gè)點(diǎn)，以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周，測(cè)量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化，來(lái)表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。
3、軸與籃的擺動(dòng)度：
(1)軸擺動(dòng)應(yīng)在籃(槳葉)上方約20mm處測(cè)量，籃(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒。
(2)籃擺動(dòng)應(yīng)在籃下緣處測(cè)量，籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒。
4、籃與槳的深度：測(cè)量每個(gè)溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離，均應(yīng)為25mm±2mm。
5、轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速：將籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速設(shè)定在每分鐘50(100)轉(zhuǎn)，連續(xù)記錄60秒，各籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速均應(yīng)在50(100)±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。
6、溫度：設(shè)定溶出度儀的水浴溫度，取規(guī)定體積的水，置各溶出杯中，待溫度恒定后，測(cè)量各溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度，均應(yīng)為37℃±0.5℃。
