全自動取樣溶出系統(tǒng)

產(chǎn)品介紹：

華溶DS-1206AT 全自動取樣溶出系統(tǒng)，由12杯溶出裝置和自動取樣器組成。儀器采用全自動控制系統(tǒng)實現(xiàn)對藥品的自動投藥、溶出、取樣、補(bǔ)液等一體化操作，達(dá)到精準(zhǔn)控溫、精準(zhǔn)取樣、自動補(bǔ)液、自動清洗等目的，將常規(guī)溶出技術(shù)提升至更高水平，深受用戶青睞。具體技術(shù)特點如下：

主要特點：

1. 符合法規(guī)要求

華溶DS-1206AT 全自動取樣溶出系統(tǒng)性能符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》等國內(nèi)外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 槳/籃法共軸設(shè)計

①槳籃共軸設(shè)計，同一臺主機(jī)可進(jìn)行槳法、籃法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、小杯法，浸沒池法的切換；

②共軸連接處增加密封圈，確保連接更緊密、轉(zhuǎn)軸長期運行無松動；

③一個共同的傳輸系統(tǒng)，可連接互換的轉(zhuǎn)籃、槳葉、小槳，高度初次定位后，無須重新調(diào)整，切換極其方便，并結(jié)合高精度加工技術(shù)，保證轉(zhuǎn)軸搖擺度≤±0.2mm。

3. 精準(zhǔn)控溫

儀器配置手持式高精度電子測溫探頭，靈活方便監(jiān)測每個溶出杯介質(zhì)溫度，控溫準(zhǔn)確度≤±0.5℃。

4.自動中心定位溶出杯

①一體成型的溶出杯，自動中心定位和定向，自動鎖定，高精度可盡可能減少位置間的變異性，同時提高均一性。

②脫卸1000次的溶出杯中心度變化≤0.3mm。

5.自動升降系統(tǒng)

①自動升降平臺使機(jī)頭長期處在水平狀態(tài)，保證了溶出度儀轉(zhuǎn)軸垂直度、同軸度長期不變；

②自主設(shè)計，確保藥物溶出實驗持續(xù)穩(wěn)定，降低因儀器機(jī)械性能變化導(dǎo)致藥物溶出差異的風(fēng)險；

③溶出度儀的轉(zhuǎn)軸頂部采用雙軸承設(shè)計固定，確保轉(zhuǎn)軸在長期運行過程中始終處于垂直同軸狀態(tài)，保證實驗的穩(wěn)定性，同軸度達(dá)到業(yè)內(nèi)水平。

6.轉(zhuǎn)軸系統(tǒng)雙驅(qū)設(shè)計

①12通道分6+6兩個區(qū)控制，可以實現(xiàn)雙溶媒、雙轉(zhuǎn)速溶出度實驗，轉(zhuǎn)速誤差≤±0.3rpm；

②可根據(jù)用戶自由選擇6杯或12杯溶出實驗；

③取樣器采用6+6雙組設(shè)計，可實現(xiàn)自由分組采樣，取樣時間可分組自由設(shè)置，互不干擾，滿足不同實驗條件的要求；

④12通道獨立管路系統(tǒng)，精準(zhǔn)取樣，精準(zhǔn)補(bǔ)液，確保實驗的準(zhǔn)確性。

7. 自動同步投藥裝置

①一體式自動投藥可以實現(xiàn)片劑、膠囊劑、顆粒劑自動同步投藥及手動同步投藥。

②快拆式投藥器設(shè)計，只需30秒，即可取下投藥器進(jìn)行清洗，避免藥物殘留。

8. 在線二級過濾

①手動或自動更換過濾器，優(yōu)秀的流路設(shè)計使過濾器充分吸附；

②可配合自動換膜器，過濾器更換更便捷；

③取樣到液體小瓶，高效省時；

④可以連接市售0.45μm過濾器，取樣時樣品無需再過濾即可上HPLC。

9. 精準(zhǔn)機(jī)械驗證系統(tǒng)

①華溶260-DS機(jī)械認(rèn)證系統(tǒng)由多種通過第三方計量檢定的數(shù)學(xué)檢測儀表結(jié)合華溶儀器260-DS工作站軟件組成；

②260-DS機(jī)械認(rèn)證系統(tǒng)可為客戶帶來更高的分析準(zhǔn)確度和效率。同時客戶能夠自由增加認(rèn)證頻率以獲得更高完整性；

③260-DS機(jī)械認(rèn)證系統(tǒng)可與所有開放式溶出度儀兼容，包括適用于不同規(guī)格溶出杯的便捷固定卡扣和調(diào)節(jié)能力；

④安裝就位后利用藍(lán)牙通信將檢測儀表的數(shù)據(jù)實時傳送到電腦版的260-DS工作站軟件，每個參數(shù)的定量值均會得到記錄，并通過軟件實時顯示；

⑤可提供3Q驗證服務(wù)（IQ、OQ、PQ）。

10.  完善的用戶管理系統(tǒng)

①可存儲所有記錄及實驗報告；

②可分配至少3種權(quán)限等級：系統(tǒng)管理員、主管、操作員；

③可預(yù)設(shè)1000個登錄賬戶；

④可建立用戶組，設(shè)定組員權(quán)限；

⑤可由客戶根據(jù)自身風(fēng)險評估，自定義角色權(quán)限；

⑥可連接企業(yè)服務(wù)器，同步企業(yè)辦公域賬號。

11. 具備審計追蹤功能

①登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統(tǒng)異常報告自動生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù)，所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù)，不能纂改或刪除；

②數(shù)據(jù)存儲容量大，可存儲約25000批次實驗報告。

③可通過U盤或連接企業(yè)服務(wù)器實時備份，可遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實驗報告。

12. 無紙化報告管理

儀器可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)、可儲存在機(jī)器本地、U盤、企業(yè)服務(wù)器等，根據(jù)實驗要求搜索、打印。

13. 操作系統(tǒng)遠(yuǎn)程升級

華溶儀器支持遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級，可依據(jù)客戶需求免費提供儀器的遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級服務(wù)，節(jié)省時間和人力，為客戶提供更加友好、便捷的界面操作體驗。

14. 完備的技術(shù)服務(wù)體系

①技術(shù)支持 ：通過電話、郵件、遠(yuǎn)程接入和現(xiàn)場維護(hù)等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持，華溶在全國20多個大城市設(shè)有工程師駐點，實現(xiàn)快捷高效的本地化服務(wù)；

②備件服務(wù)：建立備件庫，與關(guān)鍵供應(yīng)商簽訂備件服務(wù)協(xié)議，縮短采購周期，確保備件供應(yīng)的連續(xù)性；

③年度維護(hù)：每年1-2次系統(tǒng)深度維護(hù)，消除隱患；

④系統(tǒng)升級：協(xié)助客戶對原有系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程升級、優(yōu)化；

⑤驗證：安排工程師駐守現(xiàn)場，全面解決客戶應(yīng)急需求。